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GEICAM en SEOM 2020: Comunicaciones orales del estudio PEARL
miércoles 21 octubre 2020Las pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos (entre el 60 y el 70% de todos los diagnósticos de esta enfermedad) tratadas con palbociclib más terapia endocrina tienen mejor calidad de vida durante el tratamiento que aquellas que reciben quimioterapia oral con capecitabina, según los resultados del estudio PEARL (GEICAM/2013 02_CECOG/BC.1.3.006). Estos datos, junto a una actualización de los datos de eficacia, han sido presentados como comunicaciones orales durante el congreso virtual de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) que ha tenido lugar del 19 al 23 de octubre.
El estudio PEARL es un fase III internacional multicéntrico, abierto, controlado, aleatorizado y diseñado en España que compara la eficacia y la seguridad del inhibidor de ciclinas palbociclib en combinación con exemestano o fulvestrant frente a capecitabina en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico con recepto hormonal positivo y HER2 negativo con resistencia a inhibidores de aromatasa. Se trata del primer estudio académico que compara estos dos tratamientos en este tipo de pacientes.
El objetivo principal del PEARL era demostrar que palbociclib en combinación con terapia endocrina es superior a capecitabina en términos de supervivencia libre de progresión. Como objetivos secundarios, los investigadores se plantearon entre otros comparar la seguridad y tolerabilidad, así como la calidad de vida. En esta investigación, impulsada por GEICAM en colaboración con el Grupo Cooperativo Oncológico de Europa Central (CECOG), han participado más de 600 pacientes, la mayor parte de España (81%) aunque también de Hungría (9,8%), Israel (6,5%) y Austria (2,5%).
Si bien el estudio PEARL no demostró superioridad en supervivencia libre de progresión entre palbociclib más terapia endocrina y capecitabina en estas pacientes, la combinación presentó un mejor perfil de tolerabilidad y seguridad. “Las pacientes tratadas con la combinación de palbociclib con terapia endocrina presentan un retraso en el deterioro del estado global de salud comparado con las pacientes tratadas con capecitabina, por lo que, en general, los resultados observados en la valoración de la calidad de vida relacionada con la salud parecen confirmar que dicha combinación es mejor tolerada cuando se compara con la quimioterapia oral”, afirma una de las investigadoras de este estudio y primera autora de esta comunicación, la doctora Begoña Bermejo, del Hospital Clínico Universitario de Valencia y miembro de la Junta Directiva del Grupo GEICAM.
Los resultados también parecen indicar que la combinación de palbociclib con terapia endocrina retrasa el deterioro en otras escalas funcionales y en síntomas como la astenia, náuseas/vómitos, dolor y diarrea. “La mejora en calidad de vida es un aspecto muy importante a tener en cuenta a la hora de seleccionar los tratamientos en pacientes con cáncer de mama metastásico, ya que nuestro objetivo en ellos es conseguir el mejor equilibrio entre beneficio en supervivencia y ganancia en calidad de vida”, señala.
La actualización de los resultados de eficacia y seguridad de este ensayo clínico confirma los datos previos que apuntaban que en pacientes expuestas a diversos tratamientos previos, y que progresan a inhibidores de aromatasa, palbociclib sumado a terapia endocrina proporciona una supervivencia libre de progresión similar a la obtenida con capecitabina y que el perfil de seguridad y tolerabilidad es mejor en aquellas que reciben palbociclib más terapia endocrina, ha explicado el doctor Miguel Gil, del Instituto Catalán de Oncología y vocal de la Junta Directiva de GEICAM. “Los datos de esta investigación sugieren que palbociclib más terapia endocrina deba probablemente utilizarse en líneas más tempranas de tratamiento (primera línea), cuando las pacientes no se han hecho aún resistentes a terapia hormonal”, subraya este especialista.
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