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Arrancamos el año con las primeras publicaciones y los nuevos estudios
lunes 4 marzo 2024
Comenzamos 2024 con noticias sobre las próximas publicaciones (artículos en revistas científicas y comunicaciones a congresos) y los nuevos ensayos clínicos en marcha, de investigaciones de GEICAM o en las que participamos.
Anunciamos que la revista Clinical and Translational Oncology (CTO) ha aceptado la publicación del manuscrito «Hypertension as predictive factor for bevacizumab-containing first-line therapy in metastatic breast and colorectal cancer in BRECOL (GEICAM/2011-04) study», que actualmente se encuentra en proceso de la aprobación final por parte de la revista. Os mantendremos informados sobre esta publicación, que tendrá lugar próximamente. Además, en lo que llevamos de 2024 también se han publicado dos manuscritos de estudios internacionales en los que GEICAM participa y ha contribuido activamente en el reclutamiento; el primero corresponde al estudio OlympiA, en el que se publican los resultados correspondientes al objetivo secundario de calidad de vida (1); el segundo corresponde al estudio PALOMA-2, con los datos de supervivencia global (2).
En relación a la presencia de GEICAM en los principales congresos internacionales de 2024, os comunicamos que estaremos presentes en el congreso anual de la Sociedad de Oncología Quirúrgica, Society of Surgical Oncology (SSO), que este año tendrá lugar del 20 al 23 de marzo en Atlanta (EEUU), con la comunicación oral “International Validation of a Staging Model for de novo Metastatic Breast Cancer”, que cuenta como autoras, entre otros especialistas, a nuestras investigadoras la Dra. Isabel Álvarez y la Dra. Sara López-Tarruella. Podéis acceder al resumen de la comunicación en este enlace.(Breast Parallel Session 1).
Además, recientemente han sido autorizados en España los estudios Flamingo-01 y CAMBRIA-2.
El estudio Flamingo-01 (NCT05232916) es un ensayo clínico fase III de inmunoterapia con GLSI-100 (GP2 + GM-GCF) en pacientes con HLA-A02 positivo y HER2/neu positivo con alto riesgo de recaída de la enfermedad (pacientes con estadios I-III y con enfermedad residual tras la cirugía mamaria o con estadio III y respuesta completa patológica), y que han completado el tratamiento neoadyuvante y adyuvante estándar basado en trastuzumab. El objetivo primario es evaluar la eficacia de GLSI-100 en comparación con placebo en términos de supervivencia libre de cáncer de mama invasivo (iBCFS, invasive breast cancer free survival). Este objetivo incluye los siguientes eventos: cáncer de mama invasivo ipsilateral, recaída loco-regional invasiva ipsilateral, recaída a distancia, cáncer de mama invasivo contralateral, otro tipo de cáncer invasivo distinto al cáncer de mama y la muerte por cualquier causa. El tamaño muestral estimado es de 598 pacientes. La inclusión de pacientes se ha iniciado a nivel internacional. El promotor de este estudio es Greenwich LifeSciences, Inc., una compañía ubicada en Houston, Texas.
El estudio CAMBRIA-2 (NCT05952557) es otro ensayo clínico fase III con camizestrant en pacientes con cáncer de mama localizado con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo, con riesgo intermedio-alto o alto de recaída de la enfermedad. El objetivo primario es evaluar la eficacia de camizestrant con o sin un inhibidor de quinasas dependientes de ciclinas 4 y 6 (CDK4/6i) en comparación con la terapia endocrina estándar [inhibidor de la aromatasa (letrozol, anastrozol, exemestano) o tamoxifeno con o sin un inhibidor de quinasas dependientes de ciclinas 4 y 6 (CDK4/6i)] en adyuvancia, en términos de iBCFS (los eventos son los mismos que en el estudio Flamingo-01, a excepción de segundo cáncer no mamario). El tamaño muestral estimado es de 5500 pacientes. La inclusión de pacientes se ha iniciado a nivel internacional. El promotor de este estudio es AstraZeneca y a nivel europeo el grupo austriaco (ABCSG: Austrian Breast and Colorectal Cancer Study) va a estar involucrado en la gestión del estudio.
Ambos estudios son un ejemplo de trabajo conjunto de la investigación académica y la industria farmacéutica, desde el desarrollo del protocolo, estos estudios se han concebido teniendo en cuenta el criterio clínico de aquellos que atienden a las pacientes en las consultas y orientados, por tanto, a cubrir necesidades de estas pacientes.
(1) Ganz PA, et al. Patient-Reported Outcomes in OlympiA: A Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Adjuvant Olaparib in gBRCA1/2 Mutations and High-Risk Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Feb 1:JCO2301214. doi: 10.1200/JCO.23.01214)
(2) Slamon DJ, et al. Overall Survival With Palbociclib Plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Jan 22:JCO2300137. doi: 10.1200/JCO.23.00137