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Actualización de estatus de estudios: CARABELA y ALPHABET
jueves 24 junio 2021GEICAM/2019-01 (CARABELA)
Promotor: GEICAM
Estudio con reclutamiento activo en España.
Pacientes incluidas a 21/06/2021: 69
Nº total de pacientes a incluir: 200
Nº centros participantes en España (GEICAM): 26 centros activados para la inclusión de pacientes de un total de 27 centros.
Nº centros participantes en Irlanda (CTI): 5 centros a participar. No se ha activado ningún centro.
GEICAM/2017-01 (ALPHABET)
Promotor: GEICAM.
Socios del estudio: BIG e IBCSG.
Estudio pendiente de activar centros para inclusión pacientes.
Número total de pacientes a incluir: 300.
Número total de centros estimados a participar: 110.
Países seleccionados para participar: España, Italia, Austria, Suiza, Francia y Holanda.
Realizada la submission al Comité de Ética en España (GEICAM) con 32 centros en febrero de 2021 y aprobado el 26/03/2021, y aprobado por la Agencia Española del Medicamento el 26/05/2021.
Pendiente de ampliar la participación de los centros en los próximos meses.
Se está preparando la submission en Italia, Austria y Suiza.