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6.1. ENSAYOS CLÍNICOS Memoria de actividades

Los ensayos clínicos son un tipo de investigación 2020
que estudia nuevas pruebas, tratamientos u
otras intervenciones médicas para evaluar sus Los ensayos clínicos en los que GEICAM trabaja
efectos sobre la salud humana, según define la están registrados en la página americana de
Organización Mundial de la Salud. Las personas ensayos clínicos Clinical Trials (www.clinicaltrials.
incluidas en estos ensayos clínicos (generalmente gov), que recoge aquellos que se realizan tanto en
pacientes en el área de Oncología) participan de Estados Unidos como en el resto del mundo.
forma voluntaria en los mismos.
Además, los estudios en los que GEICAM es el
GEICAM ha realizado numerosos ensayos clínicos promotor también están registrados en la página
a lo largo de su historia que han conseguido el europea EudraCT (https://eudract.ema.europa.eu)
cambio de la práctica clínica habitual. Esto ha y en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec)
supuesto la mejora en la supervivencia y en (https://reec.aemps.es/reec/public/web.html). Estas
la calidad de vida de miles de pacientes que páginas incluyen los resultados de aquellos ensayos
desarrollan un cáncer de mama a lo largo de su clínicos que ya finalizaron.
vida en España y en el mundo.
De los 13 estudios activos para inclusión de pacientes
durante el año 2020, 7 fueron ensayos clínicos en
los que los centros participantes con GEICAM han
incluido un total de 624 pacientes (Tabla 02).

(Tabla 02) Ensayos clínicos activos en reclutamiento en 2020. INVESTIGACIÓN Y PUBLICACIONES

Título Promotor Descripción Pacientes

NATALEE Novartis. También Ribociclib con terapia endocrina como tratamiento adyuvante (ncluidos por
APTNeo colabora el Grupo TRIO en pacientes con cáncer de mama precoz, RH+ y HER2-. GEICAM en 2020)
Atezolizumab, pertuzumab y trastuzumab con QT como
GeparDOUZE Fondazione tratamiento neoadyuvante en pacientes HER2+ y alto riesgo 454
Michelangelo en cáncer de mama precoz y localmente avanzado. 86
POLAR German Breast Group
CARABELA (GBG) y National QT neoadyuvante con atezolizumab o placebo, seguida de 59
PATRICIA II Surgical Adjuvant adyuvancia con atezolizumab o placebo en pacientes con
COMETA- Breast and Bowel cáncer de mama triple negativo. 11
Project (NSABP)
Breast International Breast Palbociclib como tratamiento adyuvante combinado con 8
Cancer Study Group hormonoterapia en comparación con hormonoterapia sola 4
en pacientes con recidiva locorregional aislada de cáncer de 2
(IBCSG) mama extirpado con RH+ y HER2-.
GEICAM QT vs letrozol + abemaciclib como tratamiento neoadyuvante
en pacientes RH+ y HER2- y riesgo alto e intermedio.
SOLTI Combinación de palbociclib, trastuzumab y terapia endocrina
en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o
GEICAM metastásico HER2+ previamente tratado.
Olaparib en pacientes diagnosticadas de cáncer de mama
avanzado con metilación del promotor de BRCA1 y/o 2.

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