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Memoria de actividades SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
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SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD
El Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de
Mama implementó un Sistema de Gestión de la
Calidad (SGC) en 2014 que en marzo de 2015 obtuvo
la certificación ISO 9001:2008. Desde entonces,
el SGC de GEICAM ha sido recertificado en ISO
9001:2015 por la entidad BSI.
Desde su implementación, se ha definido la
estructura documental por departamentos,
identificando los procedimientos normalizados
de trabajo (PNT) necesarios en cada caso. Tras su
puesta en marcha y a la fecha de redacción de la
presente Memoria se han aprobado un total de
108 PNT e Instrucciones de Trabajo (IT), con sus
formularios asociados.
Inicialmente, en el Plan Anual de Elaboración/
Revisión de Documentación Interna 2020 había
19 PNT/IT planificados para su revisión. A lo largo del año
este número se ha incrementado hasta un total de 27 PNT/IT.
Finalmente, en 2020 se han actualizado/elaborado un total de 18
PNT/IT y sus correspondientes formularios asociados.
5.1. RESULTADO DE AUDITORÍAS
Auditorías internas
En línea con lo acordado en años anteriores y con el fin de
garantizar la independencia del departamento de Calidad con las
actividades operacionales de los ensayos Promotor GEICAM, se
planificó subcontratar las auditorías internas en la medida de lo
posible. En 2020 se realizó la siguiente auditoría interna:
• Días 5 y 6 de octubre de 2020: auditoría interna por la empresa
externa Cavala (previa a la recertificación ISO 9001:2015).
Además estaban planificadas para el 2020 dos auditorías internas
a centros de España en el ensayo CARABELA.
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