Presentación
Los biobancos son plataformas tecnológicas cuyo objetivo principal es proporcionar a los investigadores acceso a colecciones de muestras biológicas de alta calidad, junto con datos epidemiológicos y clínicos asociados, con el fin de promover el desarrollo de proyectos de investigación biomédica de excelencia.
El biobanco del Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama es una infraestructura de alto valor estratégico sin ánimo de lucro, constituido como una unidad para la gestión y conservación de muestras biológicas de calidad e información asociada de donantes sanos y pacientes que participan en ensayos clínicos multicéntricos y otros estudios biomédicos en cáncer de mama, y que han dado su consentimiento específico para la conservación de sus muestras biológicas y datos asociados en el biobanco una vez que dichos estudios clínicos han finalizado, con el fin de promover el desarrollo de proyectos de investigación biomédica de excelencia en cáncer de mama, garantizando el uso racional, eficaz, ético y legal de las muestras y los recursos de los que dispone.
El biobanco de GEICAM fue autorizado por la Comunidad Autónoma de Madrid el 9 de abril de 2014, y está inscrito en el Registro Nacional de Biobancos del Instituto Nacional de Salud Carlos III (ISCIII) con número de registro B.0000839, asegurando el cumplimiento de los requisitos expuestos en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica y el Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
Todos los proyectos de investigación que solicitan muestras biológicas y/o datos asociados al biobanco de GEICAM son evaluados y aprobados previamente a su cesión por los Comités Externos del biobanco, Científico y de Ética. Ambos Comités están constituidos por grupos multidisciplinares de especialistas en Oncología Médica, Patología Molecular, Radioterapia y Medicina Nuclear, Cirugía y Epidemiología, así como miembros de Asociaciones de Pacientes, abogados y expertos en farmacovigilancia y regulación de ensayos clínicos.
Las muestras biológicas almacenadas en el biobanco de GEICAM son recogidas y procesadas siguiendo estrictos Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) para minimizar la variabilidad pre-analítica y disponen de información clínica y epidemiológica asociada recogida bajo unos estándares de calidad muy elevados. A través de su Sistema de Gestión de la Información, diseñado específicamente para la gestión de muestras biológicas e información asociada en biobancos, el biobanco de GEICAM garantiza la máxima calidad y trazabilidad y la correcta distribución de las muestras y datos.