Información relativa a la gestión de ensayos clínicos

Agencias Reguladoras Internacionales como la EMA, la AEMPS, la MHRA, la AIFA y la FDA han publicado recomendaciones de aplicación excepcional a los ensayos clínicos durante el periodo que dure la crisis de COVID-19, con el objeto de preservar las actividades del ensayo en la medida de lo posible, garantizando la asistencia sanitaria de los pacientes, protegiendo su seguridad y bienestar y preservando la trazabilidad de las acciones implementadas en esta situación de emergencia sanitaria.

Hasta la fecha, tenemos conocimiento de las siguientes recomendaciones publicadas por dichas agencias reguladoras:

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