El European Journal of Cancer (EJC) ha publicado recientemente los resultados de nuestro estudio FLIPPER (GEICAM/2014-12), que respaldan la superioridad de la combinación de palbociclib y fulvestrant en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico sensible a la terapia hormonal frente a la administración solo con fulvestrant.

Se trata de la primera investigación en el mundo que estudia el potencial beneficio de añadir palbociclib a fulvestrant, frente a fulvestrant más placebo como tratamiento inicial para pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico con RH positivos/HER2 negativo, cuyo tumor es hormonosensible.

El ensayo, que incluye a 189 pacientes de un total de 32 hospitales (27 asociados a GEICAM y cinco al grupo irlandés de ensayos oncológicos, el Cancer Trials Ireland), revela que la tasa de pacientes libres de progresión de la enfermedad a los 12 meses del inicio del tratamiento fue del 83,5% en el grupo tratado con fulvestrant y palbociclib y del 71.9% en el grupo con fulvestrant más placebo.

Por tanto, el estudio FLIPPER cierra el debate sobre la superioridad de la combinación de palbociclib y fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado sensible al tratamiento hormonal que se tratan de forma más temprana.

Palbociclib en combinación con fulvestrant había demostrado en estudios previos ser superior a fulvestrant solo en pacientes tratadas en líneas más avanzadas; sin embargo, el estudio FLIPPER es el primero en el mundo que estudia esta combinación en este tipo de pacientes que se tratan de forma más temprana.

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