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GEICAM presenta en SABCS 2019 los resultados del estudio PEARL
jueves 12 diciembre 2019El inhibidor de ciclinas palbociclib sumado a terapia endocrina proporciona los mismos resultados que la quimioterapia oral en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos expuestas a diversos tratamientos previos, tal y como muestran los resultados del estudio PEARL presentado como comunicación oral durante el San Antonio Brast Cancer Symosium (SABCS19).
El estudio, liderado por GEICAM en colaboración con el Grupo Cooperativo de Europa Central (CECOG) ha analizado datos de más de 600 pacientes, la mayor parte incluidas en España (81%), pero también en Austria (2,5%), Hungría (9,8%) e Israel (6,5%). Se trata del primer estudio académico que compara a el tratamiento con palbociclib más terapia endocrina frente a quimioterapia oral con capecitabina en mujeres posmenopáusicas en fase metastásica con receptores hormonales positivos y HER2 negativo cuyo tumor ya se ha hecho resistente a los inhibidores de aromatasa. El 78% de las pacientes con cáncer de mama metastásico corresponde al perfil incluido en PEARL.
En un principio, el diseño de la investigación estableció como objetivo principal un inhibidor de este tipo. A raíz de ciertos estudios publicados durante la etapa de reclutamiento, que sugerían que en aquellas pacientes previamente tratadas con inhibidores de aromatasa se producía un aumento de las mutaciones del receptor estrogénico que producían una resistencia a al uso de otros inhibidores de aromatasa, se modificó el diseño del estudio una segunda cohorte en la que se sustituyó el exemestano por fulvestrant. A partir de este momento, el objetivo primario del estudio se modificó por dos objetivos co-primarios, uno similar al anterior que comparaba la superviviencia libre de progresión entre palbociclib en combinación con fulvestrant frente a capecitabina, y otro personalizando el tratamiento a aquellas pacientes que no tenían mutación ESR1 comparando palbociclib combinado con cualquiera de las dos terapias endocrinas mencionadas frente a capecitabina. Los objetivos secundarios incluyeron determinar la supervivencia libre de progresión en todas las pacientes, incluyendo seguridad y tolerancia, supervivencia global, tasa de respuesta objetiva, tasa de beneficio clínico, duración de la respuesta, calidad de vida y biomarcadores.
En este sentido, los resultados de la investigación revelan que, en estas pacientes expuestas a diversos tratamientos previos, palbociclib sumado a terapia endocrina proporciona la misma supervivencia libre de progresión que una quimioterapia oral. En palabras del Dr. Miguel Martín, presidente de GEICAM, PEARL es un “estudio necesario que revela información esencial para entender mejor cuál debería ser la secuencia de tratamiento para estas pacientes que han recibido terapias previas” Los datos sugieren “que palbociclib más terapia endocrina debería utilizarse en primera línea de tratamiento”.
Respecto a la seguridad, el estudio concluye que el tratamiento con palbociclib fue mejor tolerado que el uso de quimioterapia, con una menor tasa de interrupciones terapéuticas y de efectos adversos graves asociados al mismo. Además de esta información, se han observado “resultados preliminares muy interesantes acerca de la mutación ESR1 en cada uno de los grupos de pacientes tratados en este estudio, que probablemente cambien el concepto que tenemos del valor de este marcador. En estos momentos estamos ampliando estos datos para presentarlos, junto con datos preliminares de supervivencia global en otro congreso internacional próximamente”, apunta el Dr. Martín.
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