Dr. Miguel Martín, presidente de GEICAM, presentando la comunicación oral del estudio GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01

Los resultados del ensayo clínico GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01, destacado en el programa oficial de la 41 edición del San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), que se celebra en esta ciudad de Texas hasta el 8 de diciembre fueron presentados por el presidente del Grupo GEICAM, el doctor Miguel Martín, en el segundo día del Congreso. Este estudio es muy relevante para determinar qué papel puede jugar la quimioterapia oral (capecitabina) en pacientes con un tumor de mama triple negativo operable y que han recibido quimioterapia convencional neoadyuvante y/o adyuvante.

Según explicó el presidente de GEICAM, en la presentación oral del estudio, los resultados revelan que añadir capecitabina a la quimioterapia estándar no se traduce en un beneficio significativo sobre la supervivencia libre de enfermedad (SLE), que era el objetivo primario del estudio, ni sobre la supervivencia global (SG), aunque sí sugiere un impacto favorable en el subgrupo de pacientes con tumores triples negativos no basales. Es importante tener un mayor conocimiento del papel de esta quimioterapia oral: “No hemos podido comprobar que, administrado tras la quimioterapia estándar, mejore la evolución de estas pacientes con una reducción en la tasa de recaídas. Sin embargo, sí existe una tendencia a favor del uso de este fármaco”, afirmó.

En el estudio participaron 876 pacientes en 80 hospitales de ocho países (España, Brasil, México, Chile, Perú, Ecuador, Colombia y Venezuela), siendo la contribución de GEICAM del 60% de las mujeres incluidas.

A pesar de que no se ha alcanzado el objetivo primario del estudio, se ha ampliado la información sobre el abordaje terapéutico de estas pacientes tan necesitadas de nuevas y más eficaces estrategias. “Si bien los resultados son siempre difíciles de interpretar y las aplicaciones clínicas deben ser muy cautas, el resultado es que la capecitabina puede ejercer cierto efecto positivo”, afirma el doctor Martín.

Además, ese beneficio parece más patente en un subgrupo de estas pacientes. “Un análisis de subgrupos de pacientes sugiere que aquellas mujeres con tumores no basales (definidas por inmunohistoquímica) parecen obtener un notable beneficio en la reducción de recaídas y en un aumento de supervivencia, aunque es necesario ampliar esta investigación para confirmar su validez”, asevera el doctor Martín.

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