La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), autoridad nacional competente en la autorización de los ensayos clínicos, ha publicado este 17 de marzo una nota informativa en relación a las “Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19”, una serie de recomendaciones de aplicación excepcional durante el periodo que dure la crisis sanitaria en España.

Tal y como indican desde AEMPS, estas medidas “están destinadas a preservar las actividades del ensayo en la medida de lo posible, la seguridad y bienestar del paciente y la trazabilidad de las acciones implementadas en esta situación”. En la página web de la entidad pueden consultarse estas medidas y su aplicación a 1) las visitas presenciales programadas de los pacientes de los ensayos, 2) el reclutamiento de nuevos pacientes, 3) el acceso al tratamiento del ensayo, 4) las visitas de monitorización,  5) la transferencia de pacientes entre centros y 6) el caso de los ensayos clínicos dirigidos a la investigación de nuevos medicamentos frente al coronavirus.

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Página web AEMPS