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Estudio FLIPPER: Combinación palbociclib más fulvestrant en cáncer de mama metastásico hormonosensible
lunes 21 septiembre 2020La combinación de palbociclib y fulvestrant en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico hormonosensible aumenta hasta un año la supervivencia libre de progresión, según los datos del estudio FLIPPER (GEICAM/2014-12) impulsado por GEICAM y presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) celebrado del 19 al 21 de septiembre.
El objetivo principal de FLIPPER, que incluye a 189 pacientes de 32 hospitales (27 de ellos asociados a GEICAM y cinco al grupo irlandés Clinical Trials Ireland), es proporcionar datos sobre el potencial beneficio de añadir el inhibidor selectivo de CDK 4 y 6 palbociclib a fulvestrant, frente a fulverstrant más placebo en primera línea en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico HER2 negativo con receptores hormonales positivos, sensible al tratamiento hormonal. Según explica el Dr. Joan Albanell, coordinador del Comité científico de GEICAM y jefe de servicio de Oncología Médica del Hospital del Mar de Barcelona, el principal resultado del ensayo es que “el porcentaje de pacientes libres de progresión de la enfermedad a los 12 meses del inicio del tratamiento es significativamente superior en el grupo de mujeres tratadas con fulvestrant y palbociclib en comparación con fulvestrant más placebo”. En concreto, la tasa de pacientes libres de progresión a los 12 meses fue el 83.5% del grupo tratado con palbociclib y del 71.9% en el grupo que recibió placebo. El estudio ha reportado asimismo efectos beneficiosos en la mediana de supervivencia libre de progresión (31,8 meses versus 22 meses), tasa de beneficio clínico (90.4% versus 80%) y tasa de respuestas objetivas (68.3% versus 42.2%).
La combinación de palbociclib y fulvestrant había demostrado en estudios previos ser superior a fulvestrant solo en pacientes tratadas en líneas más avanzadas; sin embargo, el estudio FLIPPER es el primero en el mundo que estudia esta combinación en este tipo de pacientes que se tratan de forma más temprana. Como señala el Dr. Albanell, este estudio buscaba la respuesta a “una pregunta pragmática que se plantea en la práctica clínica para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama hormonodependiente”. Así, el estudio FLIPPER “ha aportado evidencia novedosa que apoya esta combinación en el tratamiento de primera línea de estas pacientes y complementa y, de alguna manera, completa los resultados de estudios fase III como PALOMA-2, PALOMA-3, FALCON y PARSIFAL”
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