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Comunicaciones con presencia de GEICAM en San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2021
martes 21 diciembre 2021
Recientemente presentamos en el congreso Americano San Antonio Breast Cancer Symposium 2021, celebrado del 7 al 10 de diciembre en Texas (EEUU) los nuevos resultados de dos análisis de nuestro estudio RegistEM, que recoge y analiza datos clínicos, anatomopatológicos y de tratamiento del cáncer de mama metastásico en España.
En concreto, presentamos las siguientes comunicaciones:
- Póster destacado: Breast cancer clinical subtypes in brain metastases patients from a prospective registry of Advanced Breast Cancer, GEICAM/2014-03 (RegistEM).
- Póster: Features of HER2+ metastasic patients (pts) from a prospective registry of Advanced Breast Cancer (ABC), GEICAM/2014-03 (RegistEM).
Además, estuvimos presentes en el congreso a través de las comunicaciones los siguientes estudios con participación de GEICAM:
En cuanto a comunicaciones orales (general session):
- Comunicación oral de los resultados finales del estudio GEICAM/2014-07 PALLAS, que incluyó 5.761 pacientes en dos ramas de tratamiento que compararon la adición de 2 años del inhibidor de CDK4/6 palbociclib a la terapia estándar (terapia endocrina) versus terapia endocrina solamente en cáncer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 negativo. Esta investigación mostró resultados similares en cuanto a eficacia (en el objetivo primario de supervivencia libre de enfermedad invasiva) en ambos tratamientos, y ninguna diferencia en los objetivos secundarios. (Adjuvant palbociclib in HR+/HER2- early breast cancer: Final results from 5,760 patients in the randomized phase III PALLAS trial).
- Comunicación oral de los resultados del estudio GEICAM/2011-03 RXPONDER, estudio que supone un cambio en la práctica clínica para un subgrupo de pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 negativo que tienen entre 1 y 3 ganglios axilares positivos y con un Recurrence Score igual o inferior a 25 al evitar el uso de quimioterapia en su tratamiento. Solamente en España, alrededor de 5.300 podrán beneficiarse anualmente de los resultados del estudio RxPONDER. (Updated results from a phase 3 randomized clinical trial in participants (pts) with 1-3 positive lymph nodes (LN), hormone receptor-positive (HR+) and HER2-negative (HER2-) breast cancer (BC) with recurrence score (RS) < 25 randomized to endocrine therapy (ET) +/- chemotherapy (CT): SWOG S1007 (RxPONDER)).
- Comunicación oral de los resultados de calidad de vida del estudio GEICAM/2013-06_OLYMPIA, parte de los objetivos secundarios de esta investigación con pacientes con cáncer de mama precoz HER2 positivo con mutación germinal en BRCA1/2 de alto riesgo que tomaron el inhibidor de PARP olaparib tras quimioterapia. Los síntomas asociados al tratamiento con olaparib fueron leves y se resolvieron al finalizar la terapia. Las puntuaciones de calidad de vida fueron similares para ambas ramas de tratamiento y mejoraron en los 24 meses después de finalizar el tratamiento quimioterápico. Los resultados de eficacia de OLYMPIA han sido recientemente publicados en el New England Journal of Medicine. Este estudio mostró un beneficio en la supervivencia libre de enfermedad invasiva con olaparib versus placebo tras una media de seguimiento de 2.5 años. Sin embargo, las diferencias en supervivencia global no alcanzaron la significación estadística. (Quality of life results from OlympiA: A phase III, multicenter, randomized, placebo-controlled trial of adjuvant olaparib after (neo)-adjuvant chemotherapy in patients with germline BRCA1/2 mutations and high-risk HER-2 negative early breast cancer).
Los siguientes póster discusión:
- Póster discusión de un análisis de firma genética en pares de muestras de tumor del estudio GEICAM2013-03 PENELOPE B antes del tratamiento neoadyuvante y tras su finalización. Este análisis observó un cambio en el subtipo molecular de alto riesgo (fundamentalmente subtipo luminal b) a subtipos de menor riesgo (luminal A). Además, mostró la gran plasticidad del tumor sometido a la presión del tratamiento y lo crítico de este hecho en la respuesta al mismo, sugiriendo que la estabilidad de los subtipos tumorales no es la que originalmente se pensaba. (PD2-04. Molecular plasticity of luminal breast cancer and response to CDK 4/6 inhibition – The biomarker program of the PENELOPE-B trial investigating post-neoadjuvant palbociclib).
- Póster discusión de un análisis intermedio del estudio GEICAM/2020-02 COOPERA, investigación en fase III para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de giredestrant (degradador selectivo del receptor de estrógeno, de formulación oral) versus anastrozol en una primera fase de ventana de oportunidad y giredestrant más palbociclib comparado con anastrozol y palbociclib en una fase de tratamiento neoadyuvante en pacientes posmenopáusicas con receptor estrogénico positivo y HER2 negativo. Este análisis intermedio planificado muestra datos favorables a giredestrant versdus anastrozol que deberán ser confirmados en el análisis primario del estudio planificado. (PD13-06. Neoadjuvant giredestrant (GDC-9545) + palbociclib versus anastrozole + palbociclib in postmenopausal women with estrogen receptor-positive, HER2-negative, untreated early breast cancer: Primary analysis of the randomized, open-label, phase II coopERA breast cancer study).
Por último, en cuanto a los pósteres:
- Póster de un análisis genético de 442 pacientes incluidos en el estudio GEICAM2013-03 PENELOPE B en el que se analiza el porcentaje de mutación germinal de BRCA 1/2 y otros genes relacionados con el aumento de riesgo de cáncer de mama. Los resultados indicaron que los pacientes con mutación en alguno de estos genes tuvieron resultados comparables con aquellos que no los tenían. (Germline BRCA1/2 and other predisposition genes in high-risk early-stage HR+/HER2- breast cancer (BC) patients treated with endocrine therapy (ET) with or without palbociclib: A secondary analysis from the PENELOPE-B study).
- Póster de análisis de los resultados del estudio de calidad de vida de GEICAM/2014-07 PALLAS, que no mostró diferencia en ninguno de los aspectos relacionados con la calidad de vida o el agravamiento de los síntomas por la adición de palbociclib al tratamiento. Futuros análisis podrán evaluar la relación entre la discontinuación de los tratamientos con los resultados reportados por los pacientes. (Adjuvant palbociclib in HR+/HER2- early breast cancer: Final results from 5,760 patients in the randomized phase III PALLAS trial).
- Póster de medida de adherencia al tratamiento propuesto en GEICAM/2014-07 PALLAS, definida como la media de pastillas que tomaron los pacientes que iniciaron cada ciclo, y la persistencia, tiempo de duración entre el inicio del tratamiento y el abandono. Los resultados indican que la adherencia media para ambas ramas fue muy elevada en los pacientes que se mantienen en tratamiento. La persistencia también fue alta durante los dos años de tratamiento con terapia endocrina. Estos resultados apoyan la relevancia de medir y monitorizar la adherencia de los pacientes a las terapias orales. (Adherence with adjuvant endocrine therapy with or without Palbociclib in the PALLAS trial).
- Póster de análisis del papel predictor de la proteína PDL-1 en la respuesta clínica al inhibidor de PARP tazaloparib en los pacientes del estudio GEICAM/2013-07_TRIO023_EMBRACA. Los resultados, al igual que los de otros análisis de estudios con oros inhibidores de PARP, parecen relacionar el estado de PDL-1 con algunos parámetros de eficacia (ORR).( Identification of PD-L1+ status as a candidate predictive biomarker of response to talazoparib (TALA) in the phase 3 EMBRACA study).